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一、PET药物

放射性药物(radiopharmaceuticals)是指可用于临床诊断或治疗的放射性核素或由其标记的单质、化合物及生物制剂。当前,放射性药物主要用于科学研究和医学应用,医学上主要用于疾病的诊断和治疗,是临床核医学发展的支柱和基础,按用途这些放射性药物主要分为:SPECT药物、PET药物和治疗药物三大类。

PET-CT是目前世界上最先进的检查手段,是目前唯一可以在活体分子水平完成生物学显示的影像技术。PET 药物是实施PET 显像的先决条件,为了满足PET 的常规临床应用必须选择有效的PET 药物。这些PET 药物大多使用11C,13N,15O 和18F 等正电子核素进行标记,由于它们的半衰期很短, 因此这些核素必须用小型的回旋加速器适时生产,并在较短的时间内标记合成出适宜的正电子药物进行PET 显像。

二、世界PET药物现状

在全球,有50个西门子PET放射性药物的PETnet,每年对2800个PET了中心提供超过80万个剂量(每个剂量为10mCi)的PET药物,自1996以来,西门子的petnet已交付超过600万剂量的PET药物。

在美国的Cardinal Health公司,有130多个放射性药房,有32个拥有自主回旋加速器的PETnet,有5个管理行的回旋加速器PET药房,每年为5000个以上的医院影像中心提供超过1200万单位剂量的放射性药物和PET药物。

在欧洲有60多个IBA回旋加速器中心,提供足够的PET药物供临床和科研使用。我们参观了荷兰阿姆斯特丹Vrije大学BV Cyclotron中心,该中心是欧洲最早从事放射性药物生产供应的中心之一,该中心在70年代就拥有一台30MeV Philips cyclotron,1997年引进IBA回旋加速器,现在有3台,该中心常规生产主要以FDG为主,其生产份额占全荷兰的70%以上。

三、我国PET药物现状

我国正电子放射性药物研究、应用及相关技术起步较晚,仅有2个机构(原子高科、安迪科公司)生产的18F-FDG经过临床试验后已获得国家SFDA的注册证书,但有多家医疗机构的医用回旋加速器拥有Ⅲ类或Ⅳ类放射性药品使用许可证。

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